我們在藥店和醫院購買的很多藥物在研發的時候需要經過藥物溶出實驗,藥物溶出的程度和速率符合要求,才能夠批量的生產銷售。在進行藥物溶出試驗的時候,我們需要使用到溶出儀,為了確保實驗結果的準確,每個溶出杯的尺寸、大小、形狀、間距不能出現偏差,不然會影響到溶出結果。
《中國藥典》對溶出杯的性狀、容量、尺寸等有明確的規定,因此溶出杯一般為圓形容器,杯子內徑距離為102mm,誤差不能夠超過4mm,被子的高度為185mm,允許偏差為25mm,杯子的容積為1000ml,并且配備吻合的蓋子,以防止內部介質快速蒸發。
質量好的溶出儀溶出杯杯體應該光滑,沒有劃痕,也不出現凹陷以及凸起的情況。如果在進行藥物溶出實驗過程中,溶出杯的規格有一點偏差,那么很容易影響到溶出結果。
目前生產廠家在生產溶出杯的時候,基本上采用人工燒制,這樣就很容易導致杯子整體的厚度不均勻,杯壁表面不容易很光滑, 杯底不規則。因此在購買溶出杯的時候,建議盡量原廠原配,如果無法找到和原廠一樣的溶出杯,那么在購買的時候一定要選擇大品牌生產的溶出杯,并且觀察溶出杯的每一個細節,必要的時候,可以使用刻度工具測量,購買誤差小的那一種。